今(18)日，昱厚生技(6709)宣布其開發中鼻噴新藥AD17002，治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘的臨床二期試驗，已納入首位受試者。昱厚生技將藉由此試驗，評估AD17002的安全性評估和多項氣喘療效指標，並比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間以及惡化發作的頻率。
 
昱厚生技表示，該試驗為一項臨床二期的雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月，對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效。
 
此案預計在與全國北、中、南共計11間醫學中心合作下，招募18~80歲之間、重度氣喘受試者，預計招收126人，每週給予兩次鼻噴給藥治療、為期12週，共有兩個劑量組及一個對照組，隨機分派，並在治療期後進行4週的安全性追蹤。
 
昱厚生技說明，氣喘是一種慢性發炎性的呼吸道疾病，起因於免疫反應、呼吸道重塑與過敏等多重因素的交互作用，導致呼吸道腫脹、黏液分泌增加及氣道阻塞，患者常出現胸悶、咳嗽與呼吸困難等症狀，嚴重影響其日常生活品質。全球目前有超過3億名氣喘患者，台灣的患者人數也接近200萬人。
 
昱厚生技總經理徐悠深指出，目前氣喘在臨床上的主要治療方式，包括吸入性類固醇、支氣管擴張劑以及白三烯受體拮抗劑等藥物，雖可有效控制輕度症狀，但對中、重度患者常無法達到理想療效，且長期使用後產生耐受性導致藥物效力降低。別無選擇下，此類患者往往需依賴價格高昂、療程受限的抗體藥物治療。
 
徐悠深進一步指出，昱厚所開發之新藥AD17002，與現有藥物作用機轉不同，透過誘導呼吸道上皮細胞活化特定免疫路徑，以調節嗜酸性白血球為主的第二型發炎反應，期望短期效益能有效改善病人氣喘症狀，長期效益則可能降低對傳統藥物的依賴及減少使用抗體藥物的機率。
 
AD17002已於今年初完成二a期人體臨床試驗，結果顯示具潛在療效與良好安全性，有望填補中、重度氣喘患者在現行治療選項中的缺口。