安進(Amgen)在KRAS肺癌標靶藥開發上的競爭對手Mirati，在今(2022)年6月即將登場的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會之前，提前曝光了其開發的KRAS抑制劑adagrasib，在非小細胞肺腺癌(NSCLC)的臨床成效。然而，美國時間26日消息一出，Mirati股價卻在盤前大跌32%，從每股58.46美元減少至39.73美元。
 
Mirati新公布的臨床二期試驗KRYSTAL-1研究數據，來自116位受試者，這些患者大多數過去都曾在化療之後，又接受過PD-1/PD-L1抑制劑，並在12.9個月後加入試驗。根據研究結果，患者的客觀緩解率(ORR)為43%，疾病控制率為80%。緩解期中位數為8.5個月，無進展存活期(PFS)中位數為6.5個月。
 
另一方面，安進的Lumakras則是招募了124名患者，他們在過去曾接接受過鉑基抗腫瘤化療和免疫療法。其ORR為37%，略遜於Mirati，疾病控制率為相近的80%，但緩解期有11.1個月，仍比Mirati來得更長。
 
至於整體存活期(OS)的表現，Mirati的adagrasib在今年1月15日為止是12.6個月，仍和Lumakras的12.5個月差不多。
 
去(2021)年5月，安進率先克服了號稱「難以成藥」(undruggable)的KRAS靶點，開發出第一款KRAS^G12C抑制劑Lumakras，並獲得了美國FDA批准，用於治療NSCLC。
 
在KRAS標靶藥物開發戰上，Mirati一直和安進競爭，雖然已經落後安進，但期待能夠提出更好的耐受性或有效性數據取得優勢。不過，FDA雖然已經在審查adagrasib，但預期在今年12月中做出決定，已經落後安進將近一年半。
 
參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/asco-mirati-cedes-amgens-lumakras-durability-tight-kras-battle
 
(編譯 / 吳培安)