仲恩生醫(7729)專注於開發異體脂肪來源的間質幹細胞藥物,致力為神經罕見疾病的患者帶來治療新方案。異體脂肪間質幹細胞藥物具備來源充足、免疫調節及組織修復潛力高、可規模化製造且即用等優勢,有助於以安全且高效的方式滿足臨床需求。
目前仲恩以Stemchymal®為主要研發重心,進程最快的適應症為脊髓小腦性共濟失調症(俗稱小腦萎縮症),已於台灣及日本完成臨床二期,且指標分數穩定優異,證實具有穩定病情、緩解退化的潛力;為符合法規要求,仲恩建置PIC/S GMP廠規格的細胞製劑廠,並已取得日本厚生勞動省核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」,目前正申請台日兩地的暫時性藥證中,藥證取得後,將可為目前無藥可用的小腦萎縮症病友開啟全新治療契機。
搶進全球藥證與孤兒藥資格 建構國際合作藍圖
Stemchymal®憑藉在全球各國的專利布局,以及在美、日取得孤兒藥資格,確保市場獨占權與相關法規優惠,進一步強化商業價值。仲恩同時持有美國臨床二期IND,隨時可提出申請啟動試驗;在日、韓分別授權予REPROCELL及SCM Lifescience公司,並與日本澁谷工業攜手合作,共同開發自動化細胞培養設備及新穎細胞治療發展技術平台。
除既有授權外,仲恩亦正積極拓展國際合作夥伴及網路,尋求東南亞及歐美各國的授權機會。目前仲恩正依循台、日兩地再生醫療法規,規劃於2025年底前申請兩地暫時性藥證,有望於2026年順利取證。
參與投資高峰論壇 拓展策略夥伴與資本規劃
透過參與投資論壇高峰,期待能與來自產業界及資本市場的投資者和策略夥伴深入交流,分享仲恩於再生醫療及罕見疾病等領域的整體發展藍圖,特別針對Stemchymal®的國際布局與後續上市策略進行說明。
希望藉此促成後續更具深度的合作洽談,包括潛在投資、技術合作或轉移、以及策略聯盟等機會。同時,也期盼藉由此次論壇擴展商業網絡並建立長期夥伴關係,為啟動的募資計畫及後續資本市場規劃鋪路,促進資源整合與提高市場能見度,為公司邁向下一階段成長奠定基礎。

仲恩生醫細胞製劑廠內實景照
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