撰文/薛瀹熢 攝影/林嘉慶

1982年時，經濟合作與發展組織(Organization for Economic Cooperation and Development, OECD)將生物科技定義為：「利用科學及工程原則，將生物組織運用於物質生產，以提供貨品及服務。」

隨著生物技術浪潮的興起，全球莫不追逐著生物科技與產業浪潮，新興醫藥工程、技術與服務以然成為繼電子資訊後下一波科技革命。而臺灣在這波浪潮之下起步雖然晚於許多科技大國，然而在政府與產業聯手推動下亦急起直追，生技產業在臺灣也開始出現起色及成果。

經濟部中小企業處「加強投資中小企業實施方案」，針對國內具資金需求之中小企業，採與民間創投公司搭配投資方式，協助中小企業順利獲取資金挹注，並期能藉專業創投公司在生產技術、公司治理、行銷通路、品牌建立等各方面資源鏈結，提供中小企業多元化的專業輔導與資源協助。

臺灣生技產業上下游 優秀企業輩出

為了協助完善生醫產業生態體系，並促進產業上下游交流與經驗分享，中小企業處於11月30日於南港軟體園區舉辦「轉譯醫學與新藥開發策略分享交流會」，並邀請全福生技簡海珊董事長及台康生技張志榮副總經理進行專題演講，分享其醫藥產業經驗。

全福生技簡海珊董事長從新藥開發之IND (臨床試驗審查)過程、以及如何與CRO (委外臨床研發Contract Research Organizations)合作共創雙贏的策略擬定，以實際經驗與來賓分享；台康生技張志榮副總經理則分享了藥廠如何與CMO (委外製造Contract Manufacture Organization)合作，共創雙贏策略。

本次與會的生技醫藥廠商包含許多優秀臺灣企業，除上台分享經驗的全福生技、台康生技，本次會議亦邀請到國發基金獲投資之仲恩生醫、巨生生醫、創鼎生醫、順天醫藥等生技醫藥公司蒞臨交流。

全福生技–專注轉譯醫學

全福生物科技成立於2013年，公司內成員來自全球，是亞洲少數以虛擬企業(Virtual Company)概念經營的生技公司。

全福專注於轉譯醫學(Translational Medicine)，以新藥開發經驗篩選國內、外公司的創新案源，以共同研發、技術引進等方式進行藥品研發，再導入合適的CRO、CMO策略夥伴，將創新藥品推展至「概念性驗證」(Proof of Concept, POC)，再以授權、合作夥伴 (Partnering) 的方式，將創新藥品的研發交給最具潛力的發展團隊，進行藥品研發的價值創造，採取國際合作模式完成產品之商品化。

在演講中，全福生技董事長簡海珊以個人經驗討論了新藥開發臨床試驗審查，以及企業合作模式，也指出文件流程的重要性不亞於研究發現，唯有建立嚴謹的過程，才能證明新藥的有效性及再現性等。

全福生技董事長簡海珊以己身經驗分享了新藥開發IND過程，以及與企業合作模式。

生技界的台積電–台康生技

臺灣早期以製造為導向創造了臺灣的經濟奇蹟，在生物藥方面，亦有生技公司以開發製造出發，支持自主研發，並創造亮眼的成果。

台康生技成立於2012年，以生物藥製造為主，包含CDMO (Contract Development Manufacture Organization) 委託研發製造生產，以及自主產品的研發。在短短不到6年的時間裡達到年營收3億臺幣的亮眼成績，承接客戶包含國內外藥廠，其中也不乏大藥廠的訂單。

張志榮副總經理笑說：「有人說我們像是生技界的台積電，提供製程設計、代工生產。也就是說任何新藥公司等有生物藥開發需求，我們可以提供細胞株設計、產...