7月24～27日，國家生技研究園區(NBRP)以「護國群山」為策展主題，集結核心設施、合署參展單位及園區進駐/畢業廠商，聯手進軍2025亞洲生技大展。包括奇技生命科技、研生生醫、佳揚生物科技、藥華醫藥(6446)、卡洛生物醫藥、寶泰生醫與新穎生醫(6810)等多家園區孵育廠商，於展區同步展示最新技術產品，並分享近期研發與市場推進成果。
 
中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心吳漢忠主任表示，NBRP於2018年10月設立，致力於促成生技醫藥、新試劑、新疫苗的研發，推動台灣生醫產業發展，以研發和知識創新為主軸，打造國際級的生醫研究生態圈。
 
吳漢忠表示，至今國家生技研究園區已培養了超過65間廠商以及44個轉譯團隊，從園區畢業離駐的廠商有14間，2025年6月目前有51家廠商進駐園區，進駐率已接近滿租，園區總人數近3,000人。
 

奇技生命科技：「Labyrinth One｣創新CTC自動化富集系統 15分鐘快速分離、回收率超越95%

 奇技生命科技(攝影/吳培安)

奇技生命科技(BloodScan Biotech Inc.)才剛在國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRP Demo Day)的新創PITCH中獲得最佳轉譯獎(translation award)，其是一家致力於精準腫瘤醫學的生物科技公司，專注於液體活檢(Liquid Biopsy)技術的創新與應用。
 
奇技由美國密西根大學的研發團隊創立並轉移技術，開發Labyrinth One-循環腫瘤細胞(CTC)自動化富集系統，能在短短15分鐘內、無需抗體標記，分離出高純度活體CTC，提高癌症研究與診斷的效率與準確性。
 
奇技指出，這項技術運用其專利迷宮式微流體技術，克服目前市面上CTC分離方法的限制，例如回收率低、污染高和工作流程繁瑣。不同於錯失間質型CTC的EpCAM系統或採用尺寸過濾方法造成的純度不穩定，Labyrinth One已取得臨床驗證，能捕獲所有CTC表型，回收率高於95%，並有效去除99.9999%背景血細胞。
 
奇技表示，Labyrinth One目前已完成FDA是一類醫材證申請，預計申請二級醫材認證，未來也將申請歐盟CE認證，進攻液體活檢市場，加速將CTC診斷技術落地醫療現場。
 

研生生醫：登革熱mRNA疫苗 完成陽離子脂質GMP生產製造

 研生生醫(攝影/吳培安)

研生生醫自主研發的登革熱mRNA疫苗，搭載新穎陽離子脂質技術，於2024年獲莫德納前瞻新創獎，目前正加速推進，目標朝向開發出全面保護的登革熱四價疫苗。
 
研生生醫表示，登革熱疫苗的複雜性在於需同時誘發對四種血清型病毒的高效價中和抗體，並顯著降低「抗體依賴性免疫加強效應(ADE)」。研生設計的核酸疫苗，結合能誘導高度免疫原性的陽離子脂質，能有效克服這兩大挑戰。
 
研生已取得台灣專利權並完成陽離子脂質的GMP生產製造。這項關鍵技術不僅能應用於登革熱疫苗，更積極與產業界及學研單位合作，提供各式新穎性陽離子脂質應用於其他核酸疫苗，包含長片段mRNA及短片段siRNA藥物傳輸等，推動開發更有效率的基因療法。
 
研生亦致力於突破性的First-in-Class癌症抗體治療領域。研生透過其專屬且全面的抗體技術平台，成功開發出 AM-928。這是一種有望重塑癌症治療的首創標靶新藥，其獨特的藥理作用機制能有效抑制腫瘤細胞及腫瘤幹細胞生長。預計2025年Q3完成臨床一期，目前已經確認其安全有效劑量及適應症，同時正積極展開臨床二期籌備工作。

佳揚生物科技：HPV核酸疫苗進臨床二期 近期將啟動興櫃登錄規劃

 佳揚生物科技(攝影/吳培安)

佳揚生物科技專注於開發創新型核酸疫苗平台，應用於癌症、病毒感染與代謝性疾病。其核心技術是結合基因工程、高效率表現載體設計與電穿孔遞送平台，提升核酸藥物的體內轉染效率與免疫活性。

佳揚自主研發的治療型HPV核酸疫苗PVX4，一期臨床試驗成果顯示，在HPV16陽性、伴隨子宮頸上皮細胞病變的患者中，高達八成成功清除病毒並促進病灶恢復，對目前缺乏治療藥物的子宮頸癌前期病變帶來重大突破。該項療法的第二期臨床試驗已獲美國FDA核准，並預計近期向台灣TFDA提出申請，預計年底展開台美同步的病患招募，邁出核酸藥物全球布局的重要一步。

佳揚也展示其核酸藥物平台的廣泛應用潛力，包括製程優化、個人化癌症疫苗開發，以及GLP-1核酸藥物在體重控制與血糖調節方面的前瞻性研究。動物實驗結果顯示，單次注射即可維持長達四個月的血糖穩定與體重下降，凸顯其長效釋放技術的商業化潛能，並預計近期啟動興櫃計畫。

藥華醫藥：創新長效α干擾素Ropeg 從PV拓展ET適應症

藥華醫藥(攝影/吳培安)

藥華醫藥以原創性的長效型蛋白質藥物研發定點 PEGylation 技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為核心基礎，持續製造治療血液腫瘤及其他癌症的突破性新藥產品。
 
藥華藥指出，PEGylation是將蛋白質藥物與長鏈高分子PEG (polyethylene glycol)相結合的技術，可延長蛋白質藥物在人體血液內維持有效濃度的時間，使藥物具有最長藥效和最單純化合物的優勢。
 
新一代PEG長效型α干擾素──Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg，P1101)是以PEGylation 技術平台所製成的蛋白質新藥，Ropeg用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera, PV)已取得歐洲、台灣、韓國、美國、日本、新加坡、馬來西亞、中國、巴西、阿根廷的上市許可。此外，也正拓展新適應症用於原發性血小板過多症(ET)，預計今年也送件申請臺灣、美國、日本等多國ET藥證。
 

卡洛生物醫藥：「ISERlink」免疫突觸強化CAR-T療法  將進臨床一期

卡洛生醫(攝影/吳培安)

卡洛生醫專注於研發次世代CAR-T細胞治療，從CAR設計、細胞製程到臨床效益全方位優化，以提升產品品質與治療潛力。
 
卡洛生醫自研的CAR-T平台「ISER」(Immune Synapse Enhancing Receptor)，核心設計為強化T細胞免疫突觸形成，導入天然複合式受體架構，結合促進突觸形成的適配蛋白(adaptors)，強化胞內訊號傳導。林建廷表示，腫瘤細胞常透過降低ICAM-1表現以逃避免疫攻擊，實驗顯示，ISER可顯著提升T細胞對ICAM-1剔除細胞的毒殺能力。
 
ISERlink平台則可進一步與傳統單鏈CAR共同表現，實現雙靶向(dual-targeting)機制，不僅針對腫瘤抗原，也能清除腫瘤微環境中的免疫抑制細胞，增強整體抗腫瘤效果。
 
林建廷執行長表示，團隊同步開發具血液與實體腫瘤標靶能力的駱駝科VHH抗體，作為ISERlink的腫瘤抗原的導彈元件，一方面強化專利布局與應用靈活性，一方面逐步將新穎的次世代CAR-T產品導入臨床。搭配優化製程，卡洛生醫將可穩定生產年輕、高活性的ISERlink CAR-T細胞。
 
羅浚晅董事長指出，ISERlink是細胞治療技術上的重要突破，期望能為癌症患者帶來更有效的治療方案。卡洛生醫將就創新技術送出多件美國專利臨時案之申請，以強化專利佈局；同時，為覆蓋現有病人未被滿足的臨床需求，將針對多發性骨髓瘤、B細胞淋巴癌等癌別優先執行第一期臨床試驗，從醫師的專業角度，讓病人獲得最大的健康利益。
 

寶泰生醫：寵物癌症疫苗、心臟病療法將進田間試驗

寶泰生醫(攝影/吳培安)

寶泰生醫聚焦伴侶動物未被滿足的醫療需求，專注開發全球首創及最佳療效的寵物創新藥物，致力將人用先進技術導入獸醫領域。
 
本次展出亮點包含治療犬二尖瓣閉鎖不全(MMVD)的長效型基因療法PT401，寶泰生醫指出，PT401可望成為全球首款單次注射、取代終生服藥的解決方案，PT401可透過傳遞並表現抗老化基因，延緩犬類二尖瓣退化性瓣膜疾病進展至心臟衰竭的速度。目前已在美國進行GMP生產，並正在申請田間試驗。
 
犬黑色素細胞瘤抗體疫苗PT001，是以PD-L1和CTLA-4片段序列設計的融合蛋白疫苗，寵物狗在透過PT001皮下注射治療下，可刺激免疫反應，進而產生anti-PD-L1和anti-CTLA-4抗體，可應用於治療超過20種癌症。PT001正在向臺灣農業部申請田間試驗，成功完成試驗後便有望上市；此外，PT001在美國也正在申請美國農業部(USDA)的田間試驗，有望在2027年底、2028年初取得有條件許可，搶先上市。
 
寶泰生醫指出，期望與國內外藥廠、獸醫院所及投資人合作，共同推進寵物精準健康與創新療法上市，並積極尋求授權、聯合開發及資金合作機會，加速產品全球布局。 

新穎生醫：糖尿腎病早期預測遠腎佳DNlite 9月攻自費健檢商機

 新穎生醫(攝影/吳培安)

新穎生醫自國家型生物標記開發計畫開始研發，歷經十多年推出具全球專利保護技術的創新檢測試劑「遠腎佳DNlite檢測」(DNlite-IVD103)，能透過非侵入性尿液檢測，有效預測糖尿病患者5年內腎功能惡化風險，協助臨床早期介入，減緩病程，能作為糖尿病患者的個人化照護與早期醫療介入策略。
 
新穎生醫DNlite-IVD103已獲兩項台灣TFDA三類醫療器材認證，糖尿病腎病變及腎移植預後應用，並獲歐盟、亞洲、澳洲及中南美洲等40多國IVD上市許可。
 
DNlite-IVD103已被納入2024年《台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引》，作為糖尿病個人化腎功能快速惡化風險評估工具。新穎生醫已與國內連鎖健康管理機構合作，將遠腎佳DNlite納入該機構的自費健檢品項，目前規劃9月初正式對外服務。

(報導/李林璦)