學名藥廠華麗轉身新劑型新藥公司

國邑L606搶攻肺動脈高壓3億美元商機

撰文特邀作者
日期2018-11-15
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國邑藥品董事長顏文旭決心徹底切割學名藥業務,向新藥領域進軍,展開新事業布局。

特殊學名藥市場占有一席之地的萬菱藥品,董事長顏文旭著眼長期發展,毅然賣出所有藥證並轉型為新藥開發公司,同時更名為國邑藥品。目前旗下第一個藥械組合新劑型新藥L606已送件FDA,估計2019年下半年有望進行樞紐試驗,搶攻肺動脈高壓疾病治療未滿足市場。


撰文/卓蘭 攝影/李林璦

國邑的前身為萬菱藥品,成立於2000年,主要以開發並產銷控釋劑型、高門檻之困難型與特殊劑型學名藥,產品線涵蓋心血管、糖尿病、精神科、泌尿科、降血脂、新陳代謝、減重、癌症用藥等科別之固體製劑及注射針劑等,已經在藥業占有一席之地。

2015年間,董事長顏文旭有感於臺灣學名藥市場競爭日趨激烈,與董監事及經營團隊商量後決定進行轉型,他並在原有團隊的質疑下做出了大膽冒險的策略,決定帶領萬菱徹底切割學名藥業務,向新藥領域進軍,於是將旗下握有的50餘張藥證全數賣給瑩碩,展開新事業布局。

「但做新藥要有人才,沒有人才,投入再多的財力也不會有結果。」顏文旭於是一方面面對公司原有人力的轉型壓力,一方面四處覓求良才,一個偶然機會,朋友介紹當時甫離開台微體研發部、打算自行創業的甘霈博士,兩人只談了二次,國邑新藥旅程便就此啟航。

鎖定類新藥市場 「不打沒把握的仗」

「萬菱擁有相當卓越的軟硬體基礎,包括符合標準的實驗室設備,若是一個新創事業體,恐怕要花好幾年的時間與金錢才能完成前期建置。」出自工研院藥物組的甘霈表示,能遇到好的事業夥伴是很難得的機會,加上大股東願意傾全力支持新藥事業,於是便點頭加入萬菱。

2016年,在顏文旭的帶頭支持下,甘霈著手進行公司的重新編組調整,包括產品選題、市場定位、人力資源等,同時籌組研發團隊,包括對外招募新藥開發人才。同年,萬菱正式更名為國邑藥品科技。

甘霈分析,自己長期專注於藥物傳輸技術的研究開發(Drug Delivery System),加上國邑原先在特殊劑型開發方面已擁有卓越優勢,因此,公司鎖定劑型改良的美國505(b)2市場(類新藥)發展,在產品選題方面則認為,藥品結合電子與醫療器械的發展會是藥物開發的一大趨勢,故以藥械組合做為進軍新藥市場的切入點。

「2016年時,國邑已有2-3個技術產品同時在開發,今年初( 2018年)在法規商討完成後,就更確定全力發展L606。」

甘霈強調,「選題不是靠運氣,而是幾個關鍵驗證後的決定」,以國邑屬於中小型規模的藥廠來說,要想發揮最有效率的營運,走的每一步都要謹慎並權衡把握度。

「等法規確定性很高了,再規劃臨床設計。直到評估開發的風險已不大,亦即成功率高了,就傾全力聚焦發展。」

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