專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（6677）今（29）日宣布，與韓國前50大藥廠丸仁製藥 (WhanIn Pharm. Co., Ltd.)簽署一項高門檻口服學名藥MPH的韓國地區專屬授權合約。根據合約，瑩碩將獲簽約金、階段里程碑金，以及產品上市後的供貨收入；丸仁則負責藥品在當地的生體相等性（BE）試驗、藥證申請與市場銷售。
 

由於在韓國尚無相同成分的學名藥獲准上市，加上原廠專利藥供貨不穩定，MPH可望搶下韓國市場的首發學名藥，分食逾千萬美元的市場商機。
 

瑩碩總經理顏麟權表示，MPH為治療注意力不足過動症（ADHD），主要機制是透過增加腦中多巴胺和正腎上腺素來改善注意力、減少過動與衝動等症狀，俗稱「聰明藥」。MPH的原廠專利已過期，瑩碩透過自有技術平台開發出18、27、36及54毫克等四種劑量的長效錠劑，其中18與36毫克產品已取得台灣藥證、27毫克產品也提交台灣藥證審查，在台灣市場擁有穩定的需求與銷售量，如今將此四種劑量品項一次授權給韓國藥廠，代表瑩碩的技術實力獲得的肯定，將進一步搶攻海外市場商機。
 

本次授權的丸仁製藥為一家總部位於首爾的韓國上市公司(KRX: 016580)，在中樞神經與精神障礙藥品的生產與銷售具有市場領導地位。
 

根據韓國食品藥物安全部(MFDS)的統計，韓國的ADHD病患數逐年增加，過去五年平均成長23.9%，尤其是學生族群成長快速，帶動相關治療藥物需求同步增長。MPH原廠藥去年銷售額達新台幣6億元 (2,200萬美元)，目前尚無與原廠同成分且同劑型的學名藥獲准上市。
 

值得注意的是，自去年下半年起，原廠藥出現供貨異常，市場頻傳短缺，由於其他替代藥品的治療效果不佳，加上該藥物的技術門檻高且需特殊生產設備，迄今尚無業者投入開發，面對高增長潛力的韓國市場，MPH若能順利上市，將有機會獨占份額。
 

顏麟權表示，瑩碩擁有多項自有技術平台，專注開發高門檻、高利基的學名藥產品，本次合約的簽署，代表瑩碩再一次成功拓展海外市場版圖，對未來業務的增長具有重要意義，藉由MPH於韓國市場的布局模式，有機會複製至其他區域市場，為公司營運增添新成長動能。
 

根據The Insight Partners研究指出，2024年全球ADHD治療市場規模約314.2億美元，隨著民眾對ADHD認知的提高，以及新治療選項的問世，全球ADHD藥物市場規模將持續擴增，預估2031年將達662.7億美元，期間年複合成長率10.8%。

(資料來源：公司提供)