本資料由 (上市公司) 1760 寶齡富錦 公司提供
序號     1     發言日期     110/05/03     發言時間     17:53:48
發言人     丁爾昆     發言人職稱     總經理特別助理     發言人電話     02-26558218#508
主旨     公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出"飛確"新型冠 狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案-核准
符合條款     第     51     款     事實發生日     110/05/03
說明     

1.事實發生日:110/05/03
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司產品-”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式依循藥事法第48-2條第1項
 第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」及109年06月05日修訂之「新型冠狀病毒
 (Covid-19)疫情緊急使用抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」於110年05月03日正式
 獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准專案製造許可 (防疫專案核准製造第
 1106806637號) 。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
 (1)本公司先前於109年08月27日取得”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，該產品為
    試紙式快速檢驗試劑，今日本公司(110年05月03日)繼而取得之”飛確”新型冠狀病
    毒抗原快速檢驗試劑，此產品為卡匣式快速檢驗試劑。
 (2)產品取得許可”不”一定代表公司獲利狀態，投資人應審慎判斷謹慎投資。