本資料由　 (興櫃公司) 6634 欣耀　公司提供
序號    1    發言日期    110/05/31    發言時間    17:33:10
發言人    朱凱民    發言人職稱    董事長兼總經理    發言人電話    02-27885365
主旨    公告本公司與世界前十大國際藥廠簽訂SNP-810合作協議
符合條款    第    44    款    事實發生日    110/05/31
說明    
1.事實發生日:110/05/31
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司SNP-810新藥與世界前十大跨國藥廠簽訂新藥研發合作協議，該跨國藥廠
依據本合作協議將支付本公司一定金額服務費。
目前基於對方要求之保密約定，不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：試驗
設計、簽約合作對象、及給付價金之金額等。
(2)此次簽約廠商的乙醯胺酚藥物產品主要銷售地域包括全世界，本公司SNP-810
新藥商業開發策略，立基於遍佈世界五大洲之完整專利佈局，策略上以分區進行　
授權積極拓展各國市場，含美、歐、日本、中國大陸等世界主要止痛藥物銷售地，
同時，以分區授權，敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性
之乙醯胺酚逐漸淘汰，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。
(3)乙醯胺酚(Acetaminophen)，是全球使用最廣的解熱鎮痛劑，但也是全世界造成
藥物肝毒性第一名的藥物，其中英國57%、美國39%的急性肝衰竭的病人，是由
乙醯胺酚造成。美國FDA於2014公告禁令：在乙醯胺酚複方中，含量不可超過325mg。
乙醯胺酚造成肝毒是臨床治療上所遭遇而尚亟待解決的難題 (unmet medical needs)
，SNP-810是特殊及獨一的first in class藥品，藉著阻斷乙醯胺酚肝臟毒性代謝物
的生成，解決了長久以來乙醯胺酚肝毒性致命的問題。
(4)Acetaminophen市場根據Allied Market Research 及FMI(Future Market Insight)
2019年報導，2019年全球止痛藥市場規模為714億美元，其中屬非處方(OTC)止痛藥約
193億美元，而Acetaminophen又佔其中OTC止痛藥之45%約87億美元。
(5)本公司SNP-810新藥於109/12/21也已與另一國際主要止痛藥大廠簽訂合約，
現正積極進行合作試驗中，而另與其他國際大廠的合作及授權等事宜仍積極持續
進行中，若有最新進展，屆時將另行公告。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。