本資料由 (興櫃公司) 4186 尖端醫 公司提供
序號     2     發言日期     110/08/19     發言時間     16:14:51
發言人     蘇文龍     發言人職稱     董事長     發言人電話     (02)2692-6222
主旨     公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-7
符合條款     第     44     款     事實發生日     110/08/19
說明     

1.事實發生日:110/08/19
2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
   本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為光田醫療社團法人光田綜合醫院依
   「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體
   骨髓間質幹細胞」治療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於
   110/08/19獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所符合人體
   細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
   光田醫療社團法人光田綜合醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
   (1)細胞治療技術項目：自體骨髓間質幹細胞治療。
   (2)適應症：脊髓損傷。
   (3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－珍藏中心附屬GTP實驗室
   (4)計畫效期：自110年8月18日至111年8月21日止