本資料由 (興櫃公司) 7561 光晟生技 公司提供
序號     1     發言日期     110/09/09     發言時間     16:44:55
發言人     呂春美     發言人職稱     總經理     發言人電話     08-7626868
主旨     公告本公司之子公司(東宇生技)免疫細胞實驗室之細胞製 備場所，符合人體細胞組織優良操作規範（GTP），申請細胞製 備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP110C026)。
符合條款     第     44     款     事實發生日     110/09/03
說明     

1.事實發生日:110/09/03
2.公司名稱:光晟生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司之子公司(東宇生技)免疫細胞實驗室之細胞製
備場所為奇美醫療財團法人奇美醫院依「特定醫療技術檢查檢驗
醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫
細胞治療(CIK)」治療「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計
畫之細胞製備場所已於110/09/03 獲得衛福部函覆認可本公司之
子公司(東宇生技)實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良
操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:奇美醫療財團法人奇美醫院申請之前項計畫經
許可事項如下(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肺癌、肝癌、乳癌、卵巢癌
、大腸直腸癌、頭頸癌、胃癌、腎癌。
(3)計畫效期:自110年9月3日至113年9月2日止。