本資料由 (上櫃公司) 1799 易威 公司提供
序號     2     發言日期     110/12/16     發言時間     14:40:01
發言人     吳雪君     發言人職稱     財務協理     發言人電話     (03)666-9596
主旨     代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈 沙坦鈉片藥品已向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)提出藥證 申請
符合條款     第     10     款     事實發生日     110/12/16
說明     

1.產品內容:HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品 50mg/100mg 兩個劑量
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:不適用
4.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：HH-001 50mg/100mg 兩個劑量
(2)用途：治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)患者，減少心
   血管死亡和心臟衰竭住院風險。說明：Entresto可以和其他心臟衰竭療法併用，
   用於取代血管收縮素轉化酵素抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)。
(3)預計進行之所有研發階段：已通過臨床實驗，完成申請中國大陸學名藥藥證所需
                           之研發階段。
(4)目前進行中之研發階段：
  A.提出申請／通過核准／不通過核准：提出申請。
  B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：無。
  C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：無。
  D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
                          以保障投資人權益，暫不揭露。
  E.將再進行之下一研發階段：正式進入藥證審查階段。
(5)市場現況：根據市場研究專業統計機構IQVIA data 資料庫統計，此種藥品2020年
   全球市場之銷售金額25億美元，中國市場2021銷售金額已達人民幣14億元。
   目前市場競爭者為Novartis原研產品Entresto。
(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
   投資人應審慎判斷謹慎投資。