本資料由　 (上櫃公司) 6496 科懋　公司提供
序號    2    發言日期    111/02/11    發言時間    01:50:22
發言人    陳銘策    發言人職稱    財務部經理    發言人電話    (02)2655-7568#410
主旨    公告本公司新藥「Cystadrops 3.8mg/ml eye drops solution」 業經衛生福利部同意認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/02/10
說明    
1.事實發生日:111/02/10
2.公司名稱:科懋生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司輸入罕見疾病新藥「Cystadrops 3.8mg/ml eye drops solution」眼用滴劑
申請認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物。
6.因應措施:
(1)本藥品經取得同意認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物後，得以進口
藥品。
(2)為保障罕見疾病病人用藥安全，本公司將每年檢送罕藥療效及安全評估報告。
7.其他應敘明事項:
(1)藥品之適應症：「治療兩歲以上兒童及成人胱胺酸血症患者之角膜胱胺酸結晶
堆積。」
(2)Cystadrops眼用滴劑為罕見疾病胱胺酸血症在台灣唯一可用於治療眼睛胱胺酸
結晶堆積的藥品。