本資料由　 (上櫃公司) 4147 中裕　公司提供
序號    1    發言日期    111/04/21    發言時間    08:46:01
發言人    張念原    發言人職稱    董事長兼執行長    發言人電話    (02)26580058
主旨    公告美國FDA對本公司竹北蛋白質抗體藥cGMP廠房進行藥證 申請查廠，查核結果零缺失
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/04/20
說明    
1.事實發生日:111/04/20
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 美國食品藥物管理局(FDA)業已於111年4月20日完成本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房
 進行PAI查核，結果無發現任何缺失。
 前述主管機關查核結果將有助於本公司未來竹北廠委託開發製造(CDMO)商業模式業務
 之開發。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投
 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。