本資料由　 (興櫃公司) 6620 漢達　公司提供
序號    1    發言日期    111/07/11    發言時間    15:21:29
發言人    陳俊良    發言人職稱    總經理    發言人電話    0287518717
主旨    公告本公司治療癌症505(b)(2)新藥HND-027取得台灣專利
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/07/11
說明    
1.事實發生日:111/07/11
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司接獲台灣專利代理事務所通知，治療癌症505(b)(2)新藥HND-027之專利申請案
 經台灣專利局審查核准授予專利，說明如下：
 (1)專利名稱：尼洛替尼十二烷基硫酸鹽在製備用於治療慢性骨髓性白血病之劑型的
              用途
 (2)Issue Date：2022年7月11日
 (3)Patent No.：I770624
6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
 (1)HND-027為治療癌症之505(b)(2)新藥，漢達以新劑型方式進行製劑處方開發，藉
    由改變原料藥特性及製劑處方來穩定產品之生體吸收，降低體內血藥濃度波動，
    減少副作用產生機率以及程度以增進病患用藥安全性。
 (2)HND-027已於台灣時間2020年12月23日接獲台灣藥物暨食品管理局(FDA)孤兒藥發
    展辦公室認證信函的通知，獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定
    (Orphan Drug Designation, ODD)。
 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
    資人應審慎判斷謹慎投資。