本資料由　(興櫃公司) 6634 欣耀　公司提供

序號     3    發言日期     111/09/01    發言時間     17:10:20
發言人     朱凱民    發言人職稱     董事長兼總經理    發言人電話     02-27885365
主旨      本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 取得南非專利，為全世界唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性 乙醯胺酚專利
符合條款    第  44款    事實發生日     111/09/01
說明    
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810
(安泰拿疼)取得南非專利，專利名稱:「Methods and Compositions for Preventing,
Reducing or Eradicating Toxicity Caused by Acetaminophen (APAP)」，為全世界
唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一.本公司無肝腎毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 除以往已核准無肝毒性之
專利，現更增加了無腎毒性之專利保護，今獲得南非專利，「用於預防，減少或消除由
乙醯氨基酚（APAP）引起的毒性的方法和組合物」等一系列專利包含廣泛的乙醯胺酚副
作用預防功效，包括預防乙醯胺酚過量造成的肝、腎毒性，無肝毒部分，已獲得美國、
歐洲(38會員國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(8會員國)、中華民國等專利，而
無腎毒部分，除今日獲得南非專利外，亦於美國、歐洲(共38會員國)、日本、中國、
澳洲、紐西蘭、加拿大、巴西、墨西哥、印度、印尼、泰國、新加坡、馬來西亞、
菲律賓、越南、哥倫比亞、香港等世界各國已申請專利共18件，目前皆積極審核中。
二.本專利有效期最長可至西元2044年。
三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗，結果顯示
SNP-810有極佳的安全性。
四.Acetaminophen(乙醯胺酚)過量將造成肝損害的副作用被廣為知悉，然急性肝衰竭
引起的肝腎症候群亦可能導致急性腎衰竭。依據2008年醫學期刊「Journal of Medical
 Toxicology 」指出，有百分之1到2過量服用乙醯胺酚的患者會出現腎功能不全的現象
。本公司長期專注研發乙醯胺酚造成的毒性副作用痛點，腎副作用與肝副作用同樣為
高度危險卻較少為人所知，本專利核准標誌了本公司SNP-810技術對乙醯胺酚造成的肝腎
副作用預防效果里程碑，為全世界唯一以去除毒性代謝物之無腎毒性乙醯胺酚專利。
五.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen(乙醯
胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約33.0%、
歐洲約26.3% 和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率(CAGR)
4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼
)外，目前市場上尚無其它類似無毒性之acetaminophen之止痛競爭產品。目前本公司
SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約，有最新進展，將隨時公告。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。