序號    1    發言日期    112/09/26    發言時間    13:36:54
發言人    李友錚    發言人職稱    總經理兼總管理處長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「EFAI RTSuite CT HCAP-Segmentation System」獲美國FDA上市許可
符合條款    第    53    款    事實發生日    112/09/26
說明    
1.事實發生日:112/09/26
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「EFAI RTSuite CT HCAP-Segmentation
System」獲美國FDA  510(k)上市前許可通知(K231928)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):“長佳智能”放射治療器官
勾勒系統為提供臨床醫事人員使用之醫療器材軟體，針對18歲以上癌症
患者之符合DICOM 3.0影像格式，且類型為頭、頸、胸、腹或骨盆腔部
位之無顯影劑電腦斷層影像進行80項危及器官自動勾勒處理與分析，並
將器官自動勾勒結果檔案傳送至放射治療計畫系統(TPS)，以查看、編輯
和手動修正結果。可加速臨床放射治療作業流程並縮短作業時間。