本資料由 (上櫃公司) 4128 中天 公司提供
序號 1 發言日期 113/08/16 發言時間 19:44:29
發言人 陳菀均 發言人職稱 研發中心副總經理 發言人電話 02-26558558
主旨 今日接獲衛生福利部通知,中天生技已上市的生技新藥 「化療漾」內服液,更名為「上療漾」內服液
符合條款 第 53 款 事實發生日 113/08/16
說明
1.事實發生日:113/08/16
2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
「化療漾」內服液為中天生技應用腸道菌厭氧共生發酵、獨家技術平台研發的腸道微
生態Symbiota(信百歐塔)產品,已通過台灣第一個口服癌症中藥新藥,核准適應症為
「改善化學藥物治療之癌症病患的疲憊及食慾不振」。基於藥品上市後在其他疾病的
治療與緩解,具有持續研發新適應症的潛力,故申請更名為「上療漾」內服液。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)中天腸道微生態Symbiota,為精密技術研發的後生元(Postbiotics)產品,全產品
系列已於今年7月通過美國GRAS(一般公認安全)Independent/Self-affirmed安全
性認證,其中包括「上療漾」在內,有助於國際市場之拓展。
(2)根據國際益生菌及益生元協會(ISAPP)定義:後生元為「能為宿主(即人體)提供健
康益處的無生命微生物分泌物或其碎片產品」。
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