長佳智能(6841)腦中線偏移提供系統獲得美國FDA上市前許可通知

日期2024-12-09
本資料由  (上櫃公司) 6841 長佳智能 公司提供
序號    1    發言日期    113/12/09    發言時間    18:44:54
發言人    李友錚    發言人職稱    總經理兼總管理處長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「EFAI NEUROSUITE CT MIDLINE SHIFT ASSESSMENT SYSTEM」獲得美國FDA上市前許可通知
符合條款    第    53    款    事實發生日    113/12/09
說明    
1.事實發生日:113/12/09
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「EFAI NEUROSUITE CT MIDLINE SHIFT ASSESSMENT
SYSTEM」獲得美國FDA 510(k)上市前許可通知(證號:K241923)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品為醫療器材軟體,主要係輔助放射科醫師優先評估疑似
腦中線偏移 (MLS) 病例,及時做出診斷和治療決策。

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