本資料由　 (上櫃公司) 4168 醣聯　公司提供
序號    1    發言日期    113/12/17    發言時間    08:15:35
發言人    呂耀華    發言人職稱    副總經理    發言人電話    (02)2697-4168
主旨    本公司生物相似藥SPD8正式進入臨床三期
符合條款    第    53    款    事實發生日    113/12/17
說明    
1.事實發生日:113/12/17
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司與日本三菱瓦斯化學株式會社（MGC）合作開發的
Denosumab 生物相似藥SPD8，已完成三期臨床試驗的首例收案，並與
台康生技簽訂SPD8委託生產協議書，將執行上市前生產計劃。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：SPD8(Denosumab生物相似藥)
二、用途：治療骨質疏鬆症
三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准啟動三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：進度將依後續時程規劃而定。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。