本資料由 (興櫃公司) 6815 晶鑽生醫 公司提供
序號 2 發言日期 114/02/12 發言時間 18:56:37
發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320
主旨 本公司取得 ISO 13485 認證,國際醫療生物醫材品質再升級。
符合條款 第 44款 事實發生日 114/02/12
說明
1.事實發生日:114/02/12
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲得ISO 13485核准證書核准證書(MD 813004)。
6.因應措施:發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
晶鑽生醫正式取得 ISO 13485 核准證書證號(MD 813004),國際醫療器材
品質管理認證,展現對產品安全與品質的高度承諾。ISO 13485 為全球醫療產業
標準,此次認證不僅代表晶鑽生醫的產品符合國際法規,更大幅提升市場競爭力,
為品牌拓展全球市場奠定穩固基礎。
此次認證將強化公司在國內外市場的影響力,提升醫療機構與合作夥伴的信賴度,
加速產品進軍國際市場。未來,晶鑽生醫將持續以卓越品質為核心,
推動醫材科技創新,為全球消費者帶來更安心的選擇。ISO 13485 是全球公認
的品質管理標準,取得認證後,晶鑽生醫的產品更容易進入歐盟、美國、日本
、加拿大、澳洲等醫療法規嚴格的市場,提高國際競爭力。
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