晶鑽生醫(6815)膠原蛋白增生「皮下填補劑妮芙蕾」取得TFDA第三類醫材銷售許可證

日期2025-03-26
本資料由 (興櫃公司) 6815 晶鑽生醫 公司提供

序號     6    發言日期     114/03/26    發言時間     21:00:19
發言人     謝佳憲    發言人職稱     總經理    發言人電話     02-2755-3320
主旨      本公司所研發之膠原蛋白增生「皮下填補劑妮芙蕾」取得 TFDA核發第三類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第008439號)
符合條款    第  44款    事實發生日     114/03/26
說明    
1.事實發生日:114/03/26
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司所研發之膠原蛋白增生「皮下填補劑妮芙蕾」取得TFDA核發
第三類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第008439號)
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品內含聚雙旋乳酸(PDLLA)& 羧甲基纖維素(CMC)混合物,具有良好的生物相容性
、生物降解性和促進組織再生的能力,精確植入組織後,可刺激產生膠原蛋白新生及
纖維母細胞增生,適用於鼻唇溝皺褶凹陷區域的矯正與體積填充。
此產品將給予醫生及消費者更多選擇,增加皮下填補劑產品運用層面,有望提升國內
外市場銷售實績,挹注公司營收。