本資料由　(上櫃公司) 益安　公司提供

序號 1 發言日期 109/08/06 發言時間 17:30:27
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 董事會決議通過大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約
符合條款 第 53款 事實發生日 109/08/06
說明
1.事實發生日:109/08/06
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation在考慮外在因素
及產品開發進度後，雙方同意調整2018年3月2日所簽訂大口徑心導管術後止血裝置
Cross-Seal System (以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務合約
部分內容，並同意簽署增補合約。
在原合約三千萬美元總里程金不變前提下，各期里程碑及付款時程調整如下：
(一)於2020年12月底前完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉，取得二百五十萬
美元；及於2022年6月底前完成設計驗證，取得一百萬美元；
(二)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核，取得二百萬美元；及於2021年12月前
取得美國FDA產品上市許可，取得六百五十萬美元；
(三)於2022年12月底前送出次世代產品美國FDA上市許可申請，取得三百萬美元；及於
2023年12月底前取得次世代產品美國FDA產品上市許可，取得七百萬美元；
(四)於2023年12月底前次世代產品正式上市，取得四百萬美元；及於上市後三年內
銷售達12,500支及25,000支，各取得二百萬美元。至於原合約內容，除配合上述進行　
調整外，均擬不予變動。
上述內容經本公司董事會於109年8月6日決議通過，並授權董事長完成增補合約簽署。
6.因應措施:
本公司財務業務狀況健全，營運資金充足，故本次事件對公司整體營運無影響。
7.其他應敘明事項:
IVC-C01屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續產品上市許可取得
一定成功，里程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑
始得取得，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。