本資料由 (上櫃公司) 4130 健亞 公司提供
序號 3 發言日期 109/11/09 發言時間 16:14:50
發言人 蔣維民 發言人職稱 行政處 資深處長 發言人電話 03-5982221 ext.118
主旨 本公司新劑型新藥PMR取得中國大陸專利
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/09
說明
1.事實發生日:109/11/09
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發治療間歇性跛足之新劑型新藥-PMR,獲中國大陸國家知識產權局核發專利,
專利名稱為「用於減緩周邊血管疾病病患間歇性跛行症狀的屬酮衍生物的西洛他唑
的新穎調配物」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
(1)PMR已完成美國新藥申請前之樞紐試驗,現循美國FDA之505(b)(2)法規,進行新藥
查驗登記(NDA)。
(2)PMR專利新穎緩釋劑型(一天一次)較現行藥物安全性高,副作用低;其主成分
cilostazol適應症可擴及抗血栓、預防中風等在中國大陸好發之疾病領域。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資
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