逸達(6576)FP-001明年第一季有機會完成美國授權、FP-025預計今年第四季正式向FDA遞送新冠肺炎二/三期臨床試驗申請?逸達:以公告為準

撰文環球生技
日期2020-11-27
公告澄清

本資料由 (上櫃公司) 6576 逸達 公司提供

序號     1    發言日期     109/11/26    發言時間     15:37:39
發言人     詹孟恭    發言人職稱     財務長    發言人電話     (02)77500188
主旨      澄清媒體報導
符合條款    第  53款    事實發生日     109/11/26
說明    
1.事實發生日:109/11/26
2.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:財訊雙周刊
6.報導內容:「至於剛公告FP-001以一億兩千萬美元授權給中國,同時明年第一季有機會
 完成美國授權的逸達,....預計在今年第四季會正式向FDA遞送新冠肺炎二/三期臨床
 試驗申請,預計最快可以在二一年第一季開始進行病患收案,順利的話,二一年第二
 季即可完成二期的收案準備進入三期。」
7.發生緣由:澄清媒體報導關於本公司業務進度以及相關預測。
8.因應措施:有關本公司新劑型新藥FP-001之授權時程、地區及金額,以及新成分新藥
 FP-025用於治療新冠肺炎相關臨床進程及資訊,將以公告於公開資訊觀測站之重大訊
 息為準。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性,此等
 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。