景凱(6549)JKB-122將可如期於3月間獲中國藥監局核可執行臨床?景凱:媒體預估

撰文環球生技
日期2021-01-19
公告澄清
本資料由 (興櫃公司) 6549 景凱 公司提供
序號     3     發言日期     110/01/19     發言時間     11:24:25
發言人     袁鴻昌     發言人職稱     總經理     發言人電話     03-6587721
主旨     澄清媒體報導(更正報導日期)
符合條款     第     26     款     事實發生日     110/01/19
說明     

1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:110/01/19
3.報導內容:摘錄工商時報報導內容:
景凱.......,預計3月初可望獲得核可;依據協議,景凱將可取得約定里程金,
而恒翼也將負責所有二期及三期臨床費用支出。
景凱.......,預期JKB-122將可如期於3月間獲中國藥監局核可執行臨床,......。
由於TJC-265已完成許多重要性的實驗報告,恒翼預計在進行GMP藥物生產及相關GLP
測試,將分別於大陸及美國遞交IND申請,力拚8月提交申請送件,......。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊,媒體所報導有關預估景凱等相關訊息,係為
媒體臆測及善意推估,並非本公司發佈之正式訊息,有關本公司之相關資訊,請依公
開資訊觀測站公告為主,特此澄清。
(補充說明)有關本公司2021-01-15於公開資訊觀測站發佈之訊息,本公司新藥JKB-122
已由授權對象恒翼生物向中國藥監局申請二期臨床試驗審查(IND),依據授權協議,
倘該臨床試驗通過中國藥監局批准IND,恒翼生物將依合約時程支付第一次里程金
150萬美元,惟支付日將依雙方約定,本公司於收到款項後另行公告,特此說明。
6.因應措施:於公開資訊站發佈重大訊息,澄清媒體報導。
7.其他應敘明事項:無。

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