A02西藥製劑(新藥開發)

景凱生物科技股份有限公司成立於2011年，2013年底延攬石英珠博士為首的工研院團隊加入，強化公司的研發能量。 本公司為新藥研發型公司，聚焦於小分子藥物新藥開發，發展中的適應症包含自體免疫，代謝以及感染造成的慢性肝臟發炎疾病。此外，不含類固醇的過敏/氣喘新藥也在研發中。 本公司在成立初期發展策略為採取FDA的505（b）（2）的開發途徑，相對於新化合物，有減少臨床安全性試驗的優勢，所以有臨床開發經費較低、安全性風險低、取得上市核准時間較短等長處。利用此策略的代表性藥物是JKB-122以及JKB-121。在公司長期發展的規劃中，我們將研發能量擴展到新成份藥物(novel chemical entities)發展出一系列的新化合物來開發治療慢性肝病、各種器官纖維化疾病以及過敏/氣喘。這些疾病包含肝發炎/肝纖維化，非酒精性脂肪肝病，非酒精性脂肪肝炎，自體免疫性肝炎，氣喘以及異位性皮膚炎等等。 目前臨床上開發新藥，主要係利用過去FDA已核准之藥物進行新適應症、新劑型之改良，而開發成特色新藥，其研發方向則針對未達療效需求（Unmet medical need）之疾病領域，以及有市場利基可以切入的藥物標的為主。除可大幅縮短研發時程，減少藥品開發上失敗的風險，並可降低研發成本，因此本公司預計在完成臨床試驗第二期後，將與大藥廠策略聯盟或授權合作開發。在新項目的開發，本公司除自行開發創新產品，同時透過與上游學術研究單位或其他生技公司的合作，引進符合公司策略及核心技術能力之新藥開發案，以提升公司研發能量，衍生出更多樣的新藥開發產品線。本公司所開發的小分子藥物目標是安全性較高以及生產成本較低。本公司也在尋求合作夥伴和策略結盟，加速將開發的產品推上市場。

新藥研發