本資料由 (上櫃公司) 4162 智擎 公司提供

序號      1    發言日期      110/03/02    發言時間      11:53:33
發言人      張麒星    發言人職稱      副總經理    發言人電話      02-25158228
主旨      說明媒體報導
符合條款     第  53款     事實發生日      110/03/02
說明     

1.事實發生日:110/03/02
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報C06版
6.報導內容:…「安能得」在歐亞地區銷售里程碑金總計1.3億美元，
將依銷售表現分三期獲得，後續還有1.1億美元尚待獲得。繼日本之
後，大陸目前也正在審核「安能得」的上市許可，最快今年第2季可
以拿到藥證。…
7.發生緣由:智擎公司抗癌藥物安能得(ONIVYDE)在歐亞地區銷售里程
碑金總計1.3億美元，後續還有1.1億美元尚待獲得；惟取得之條件
尚待各年度淨銷售能成就合約之條件才能取得；另智擎公司之
ONIVYDE 加上 5-FU/LV 合併療法已於109年6月向中國國家藥品監督
管理局(NMPA)申請新藥上市銷售許可，並已被接受進行正式審查；唯
本公司並未預估「安能得」於大陸通過新藥審查並取得上市許可之時
程。
8.因應措施:發佈重大訊息說明澄清。
9.其他應敘明事項:有關本公司新藥於大陸審查之相關資訊，請投資人
依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。新藥開發時程長、投入
經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應
審慎判斷謹慎 投資。