智擎生技製藥股份有限公司

  • 英文名稱:PharmaEngine Inc.
  • 網址:http://www.pharmaengine.com
  • 股票代號:4162
  • 成立時間:2002-08-12
  • 發展階段:上櫃
  • 地區:台北市民生東路3段10號11樓
  • 資本額:14.67億
  • 代表人:孫致中
  • 總經理:胡宇方

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

簡介

智擎生技製藥公司創立於2003年2月,主要發起投資人包括台灣東洋藥品、行政院國發基金與國內生技創投等,並於2015年於法國獨資設立歐洲子公司。智擎成立的概念是以國際策略聯盟之方式,利用”No Research, Development Only (NRDO)”及”Networked Pharma”的模式,降低新藥開發的風險。 智擎公司專注於癌症疾病的治療,並以成為亞洲最專業與創新的新藥開發公司為公司的願景。目前共有三個新藥專案。其中,安能得® (ONIVYDE®) (nal-IRI, MM-398, PEP02)為利用奈米科技開發喜樹鹼類抗癌藥物之微脂體製劑,其使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療,目前已經在美國、歐洲及台灣上市銷售,並獲得韓國及新加坡之新藥上市許可。而另外1項新藥專案PEP503 (Hensify®;NBTXR3)為利用結晶狀之奈米鉿氧化物開發之放射線治療提升劑(radioenhancer),除了已取得歐洲合格產品認證(CE Mark)核准用於軟組織肉瘤病患之治療外,並同時在台灣地區進行直腸癌及頭頸癌第一/二期臨床試驗;而PEP06,係為針對癌症治療法開發之新成分新藥(NCE),目前已在臨床前階段( pre-clinical stage)。 新藥安能得®(ONIVYDE®)方面,由於過去的授權合作夥伴美國Merrimack於2017年4月,已將安能得®(ONIVYDE®) 美國地區的所有權利授權於法國Ipsen製藥公司,因此智擎的合作夥伴也由Merrimack製藥公司轉為Ipsen製藥公司。智擎公司目前除了進行安能得®(ONIVYDE®)在台灣上市銷售與建置藥物安全通報系統以保障病患的用藥安全外,也積極展開與合作夥伴繼續完成各國的藥證申請,並持續進行其他適應症的臨床開發。 另一方面也加速PEP503及PEP06的研究發展。此外,也將引進多項新藥專案,以智擎執行專案管理的豐富經驗,展開臨床研究與後續商業化開發。

主要產品/服務

營業收入100%、權利金收入%、勞務收入%(新藥開發)

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