寶齡富錦(1760)、安肽生醫及台康生技(6589)合作開發 「飛確」新冠病毒抗原快篩試劑,取得印度醫材進口許可,可於印度上市銷售

撰文環球生技
日期2021-03-09
臨床商化
本資料由 (上市公司) 1760 寶齡富錦 公司提供

序號     2    發言日期     110/03/09    發言時間     20:59:39
發言人     丁爾昆    發言人職稱     總經理特別助理    發言人電話     02-26558218#508
主旨      本公司、安(月太)生醫及台康生技共同合作開發新型冠狀 病毒「飛確 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,取得印度 醫材進口許可,可於印度上市銷售
符合條款    第  51款    事實發生日     110/03/09
說明    
1.事實發生日:110/03/09
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司產品「飛確新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」繼109年09月25日通過印度醫學
 研究理事會(ICMR, Indian Council of Medical Research)驗證並取得印度當地銷售
 許可後,成功於今日110年03月09日正式取得印度醫材進口許可,可於印度當地上市 
 銷售(License No. : IMP/IVD/2021/000128)。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
 (1)「飛確 Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」為本公司、安(月太)生醫及台康生技共
    同合作開發及量產,依三方合約各國經銷權將由三家公司依據合約架構共同協議
    後各自進行市場開發。本產品由安(月太)生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原
    專一性抗體,由台康生技進行抗體的GMP 量產並交付本公司進行產品優化及成品
    生產,以上中下游專業分工模式開發出。本抗原快篩檢驗試劑係經由鼻腔檢體且
    不需任何儀器設備,即可快速偵測出病毒,具有更佳的便利性,可利用於新冠病
    毒檢測並有助於一般篩檢推廣。
 (2)產品取得許可”不”一定代表公司獲利狀態,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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