台康生技(6589)、安肽生醫及寶齡富錦(1760)合作開發 「飛確」新冠病毒抗原快篩試劑,取得印度醫材進口許可,可於印度上市銷售

撰文環球生技
日期2021-03-09
臨床商化
本資料由 (上櫃公司) 6589 台康生技 公司提供

序號     1    發言日期     110/03/09    發言時間     20:25:16
發言人     劉理成    發言人職稱     總經理    發言人電話     (02)7708-0123
主旨      本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發新型冠狀病毒 「飛確Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」, 取得印度醫材進口許可,可於印度上市銷售
符合條款    第  53款    事實發生日     110/03/09
說明    
1.事實發生日:110/03/09
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
 「飛確 Vstrip COVID-19抗原快篩試劑」已於109/9/25通過印度醫學研究理事會
  (ICMR)驗證並取得印度當地銷售許可,並於110/03/09取得印度醫材進口許可,
  將由本公司經銷於印度上市銷售(Licence No. : IMP/IVD/2021/000128)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
  (1)”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑為本公司、安(月太)生醫
     及寶齡富錦共同合作開發及量產,係由安(月太)生醫透過自行設計建構的
     新冠病毒抗原專一性抗體,由本公司進行抗體的GMP量產
     並交付寶齡富錦進行產品優化及成品生產,以上中下游專業分工模式開發出。
     本抗原快速檢驗試劑係經由鼻腔檢體且不需任何儀器設備,
     即可快速偵測出病毒,具有更佳的便利性,
     可利用於新冠病毒檢測並有助於一般篩檢推廣。
  (2)本產品各國經銷權可由三家公司依據合約架構共同協議後,各自進行市場開發。

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