本資料由 (興櫃公司) 6634 欣耀 公司提供

序號      2    發言日期      110/04/20    發言時間      18:54:54
發言人      朱凱民    發言人職稱      董事長兼總經理    發言人電話      02-27885365
主旨      本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利
符合條款     第  44款     事實發生日      110/04/20
說明     

1.事實發生日:110/04/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利，
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and
uses thereof)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國及南非專利，今又獲得澳洲專利，
亦已遞交中國、歐盟(38個會員國)、日本、歐亞專利聯盟等世界各地專利申請案
亦皆積極審查中。
二.本專利有效期限最多可至公元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床
一期試驗。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低二劑量組共 36名
受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，
成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身
藥理活性更強外，另有四個以上活性代謝物，已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且
具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大
藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。根據
GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利
，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據
德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億
~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。