本資料由 (上櫃公司) 6547 高端疫苗 公司提供
序號     3     發言日期     110/04/23     發言時間     17:31:10
發言人     李思賢     發言人職稱     執行副總     發言人電話     02-77450830
主旨     董事會決議調整四價流感疫苗開發計畫
符合條款     第     53     款     事實發生日     110/04/23
說明     

1.事實發生日:110/04/23
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司代理韓國GC Pharma四價季節性流感疫苗並申請進口藥證，現基於商業策略考量，
董事會決議變更代理流感疫苗之商業模式，改採自有品牌策略，由GC Pharma生產疫苗
原液，高端疫苗進行充填分裝與品管放行，以提升疫苗本土自製率，並有效掌握產品品
質、利潤及出貨時間。
6.因應措施:
 (1)經董事會決議後，本公司於110年4月23日主動向衛福部食藥署撤回GC Pharma進口
    疫苗藥證查驗登記(NDA)申請。
 (2)本公司已完成GC Pharma進口流感疫苗之三期臨床試驗，且試驗成果符合預期，現
    改採用GC Pharma疫苗原液於本公司充填及品管的自有品牌策略，除已在高端疫苗
    竹北廠進行試充填，並自109年11月起啟動與醫藥品查驗中心(CDE)之技術諮詢。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。