本資料由 (上市公司) 1795 美時 公司提供
序號     1     發言日期     110/04/26     發言時間     06:27:10
發言人     沈燁     發言人職稱     副總經理     發言人電話     02-27005908
主旨     公告本公司Methotrexate學名藥獲得US FDA核可並取得 學名藥藥證
符合條款     第     51     款     事實發生日     110/04/23
說明     

1.事實發生日:110/04/23
2.公司名稱:美時化學製業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲US FDA通知，旗下Methotrexate Tablets USP, 2.5 mg
學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。
6.因應措施:本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。
7.其他應敘明事項:Methotrexate Tablets USP, 2.5 mg 學名藥主要係用於包含急性
淋巴性白血病及非何杰金氏淋巴瘤等腫瘤治療。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之
資料，該藥品截至2020年12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金8仟萬元。