本資料由 (上市公司) 1760 寶齡富錦 公司提供
序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 17:53:48
發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508
主旨 公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出"飛確"新型冠 狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案-核准
符合條款 第 51 款 事實發生日 110/05/03
說明
1.事實發生日:110/05/03
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司產品-”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式依循藥事法第48-2條第1項
第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」及109年06月05日修訂之「新型冠狀病毒
(Covid-19)疫情緊急使用抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」於110年05月03日正式
獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准專案製造許可 (防疫專案核准製造第
1106806637號) 。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
(1)本公司先前於109年08月27日取得”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,該產品為
試紙式快速檢驗試劑,今日本公司(110年05月03日)繼而取得之”飛確”新型冠狀病
毒抗原快速檢驗試劑,此產品為卡匣式快速檢驗試劑。
(2)產品取得許可”不”一定代表公司獲利狀態,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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