本資料由 (公開發行公司) 6704 國璽幹細胞 公司提供
序號     1     發言日期     110/05/18     發言時間     17:23:40
發言人     邱淳芬     發言人職稱     執行副總     發言人電話     (03)658-5959
主旨     公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查 檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所許可案， 獲衛福部函覆許可(衛部醫字第1101663282號)。
符合條款     第     9     款     事實發生日     110/05/18
說明     

1.事實發生日:110/05/18
2.發生緣由:本公司臨床治療用細胞實驗室為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特
定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹細
胞移植治療皮下及軟組織缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，己於110年05
月18日獲衛福部函覆認可本公司研製中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規
範(GTP)。
3.因應措施:發布本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目: 自體脂肪幹細胞治療。
(2)適應症: 皮下及軟組織缺損。
(3)細胞製備場所: 國璽幹細胞應用技術股份有限公司臨床治療用細胞實驗室。
(4)計畫效期:自110年5月14日至113年5月13日。