安盛生(6734)新冠肺炎抗原檢測套組取得歐盟CE-IVD認證

撰文環球生技
日期2021-06-02
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6734 安盛生 公司提供
序號    2    發言日期    110/06/02    發言時間    19:06:23
發言人    廖及均    發言人職稱    行銷副總    發言人電話    87511335
主旨    本公司公告本公司產品新冠肺炎抗原檢測套組 正式取得歐盟CE-IVD認證
符合條款    第    44    款    事實發生日    110/06/02
說明    
1.事實發生日:110/06/02
2.公司名稱:安盛生科(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司產品新冠肺炎抗原檢測套組(PixoTest COVID-19 Ag Test Kit)
於110年06月02日經歐盟授權代表審查後,符合歐盟法規要求;並完成自我宣告
及註冊程序,取得歐盟CE-IVD認證。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
歐盟CE-IVD認證為法規之核准,本公司新冠肺炎抗原檢測套組產品
在取得歐盟CE-IVD認證後,得於歐盟市場銷售,惟銷售情況仍需視疫情發展
、市場供需及歐盟法規而定。投資人應自行審慎判斷並謹慎投資。