本資料由　 (上櫃公司) 6496 科懋　公司提供
序號    2    發言日期    110/06/11    發言時間    18:18:15
發言人    陳銘策    發言人職稱    財務部經理    發言人電話    (02)2655-7568#410
主旨    代子公司科進製藥科技股份有限公司公告接獲衛生福利部 核准執行EX-039第二期臨床試驗。
符合條款    第    10    款    事實發生日    110/06/11
說明    
1.產品內容:EX-039(子公司科進製藥科技股份有限公司目前研發中的產品)
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
一、公司名稱:科進製藥科技股份有限公司
二、與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
三、相互持股比例:本公司持有100%之子公司
四、發生緣由:
    科進製藥科技股份有限公司(以下簡稱科進製藥)目前研發中的產品EX-039係用於
    治療輕度阿茲海默症，經台灣食藥署於110年06月11日核准執行第二期臨床試驗。
五、研發新藥名稱或代號：EX-039。
六、用途：治療輕度阿茲海默症。
七、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審查
八、目前進行中之研發階段：
    (1) 提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
        生其他影響新藥研發之重大事件：台灣食藥署核准執行第二期臨床試驗。
    (2) 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
        上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
        措施：不適用。
    (3) 已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
        顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
    (4) 已投入之累積研發費用：基於營運及未來市場行銷策略考量，並為保障公司及
        投資人權益，不予公開揭露。
九、將再進行之下一研發階段：
    (1) 預計完成時間：依照人體臨床試驗計畫將為期兩年，惟實際完成時程將依臨床
        試驗收案進度而定。
    (2) 預計應負擔之義務：科進製藥將支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。
十、市場現況：
    (1) 阿茲海默症是一種進行性疾病是最常見的失智症，約佔所有失智症之六成至七
        成。依據衛生福利部統計處統計全民健保申報資料，2018年因失智症就醫者約
        27.1萬人，較2017年25.2萬人增加1.9萬人。
    (2) 目前台灣用於治療阿茲海默症的藥物主要為乙醯膽鹼(酉每)抑制劑和NMDA受體
        拮抗劑兩類，且治療藥品之品項有限，而作用於NMDA受體的上市藥品則僅有
        Memantine，科進製藥之EX-039是可作用於NMDA受體的非Memantine產品，如能
        開發成功，將對阿茲海默症治療有所助益。
4.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資
人應審慎判斷謹慎投資。