本資料由 (興櫃公司) 6815 晶鑽生醫 公司提供
序號 1 發言日期 110/06/28 發言時間 16:24:12
發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320
主旨 公告本公司“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭取得 中華民國衛生福利部(TFDA)醫療器材許可證
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/06/28
說明
1.事實發生日:110/06/28
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司自韓國代理之“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭,
已於110年6月28日取得中華民國衛生福利部(TFDA)醫療器材許可證
(衛部醫器輸字第034591號)。
6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司自韓國代理之“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統,為具拉提
效果的音波治療儀,已於109年7月22日經中華民國衛生福利部(TFDA)核發
醫療器材許可證(衛部醫器輸字第033158號)。
(2)搭配該儀器使用之醫療器材-“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭,
為一有助於消除腹圍之醫療器材,已於110年6月28日取得中華民國衛生
福利部(TFDA)醫療器材許可證(衛部醫器輸字第034591號)。其適用於
腹部脂肪厚度超過2.5公分且BMI小於30kg/m2之患者,此醫療器材具
治療頻率2.0MHz、治療長度5~30mm、治療深度9mm/13mm之特性;亦保留
第一代專利中空探頭之特點,可以直接穿透皮膚表層達到脂肪層,
減少皮膚表層灼熱、紅腫、燙傷狀況。
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