寶齡富錦(1760)向食藥署申請「飛確RV2家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」專案製造許可

撰文環球生技
日期2021-06-30
臨床商化
本資料由 (上市公司) 1760 寶齡富錦 公司提供

序號     4    發言日期     110/06/30    發言時間     17:37:43
發言人     丁爾昆    發言人職稱     總經理特別助理    發言人電話     02-26558218#508
主旨      公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出「飛確RV2家 用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」專案製造許可申請案
符合條款    第  51款    事實發生日     110/06/30
說明    
1.事實發生日:110/06/30
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司於110年06月30日已依循台灣衛生福利部食品藥物管理署109年06月05日修訂
 之「新型冠狀病毒(Covid-19)疫情緊急使用抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」
 與110年06月07日公告之「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估
 要求」,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出 「飛確 RV2家用新型冠狀病
 毒抗原快速檢驗試劑」專案製造許可,並已送達,文案序號為 :1106810589。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
產品申請專案製造許可「不一定」代表本公司獲利狀態,投資人應審慎判斷謹慎投資

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