寶齡富錦(1760)取得食藥署核准「飛確RV2家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」專案製造許可

撰文環球生技
日期2021-07-01
臨床商化
本資料由  (上市公司) 1760 寶齡富錦 公司提供
序號    1    發言日期    110/07/01    發言時間    15:37:10
發言人    丁爾昆    發言人職稱    總經理特別助理    發言人電話    02-26558218#508
主旨    公告本公司取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准「飛確 RV2家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」專案製造許可
符合條款    第    51    款    事實發生日    110/07/01
說明    
1.事實發生日:110/07/01
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司依循台灣衛生福利部食品藥物管理署109年06月05日修訂之「新型冠狀病毒
 (Covid-19)疫情緊急使用抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」與110年06月07日
 公告之「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」,於今
 日110年07月01日成功自台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)取得 「飛確 RV2
 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」專案製造許可核准,防疫專案製造核准文
 號為 : 1106810589。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
產品取得防疫專案製造許可核准「不一定」代表本公司獲利狀態,投資人應審慎判斷
謹慎投資。

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