本資料由 (興櫃公司) 4194 禾生技 公司提供
序號 1 發言日期 110/08/23 發言時間 16:05:59
發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966
主旨 本公司用於治療神經退化性疾病(neurodegenerative diseases) 之新藥ND108E頃獲經濟部智慧財產局(TIPO)核發專利證書
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/08/23
說明
1.事實發生日:110/08/23
2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於自行建立的HDD(Hyaluronan Drug Delivery)技術平台中,所開發出的透明
質酸複合藥物(Hyaluronic acid conjugated drugs, HACD)發明專利,頃獲經濟部
智慧財產局(TIPO)核發專利證書,其保護範圍涵蓋本公司用於治療神經退化性疾病
(neurodegenerative diseases)之新藥ND108E。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(一)研發新藥名稱或代號:ND108E
(二)用途:
ND108E為本公司針對治療神經退化性相關疾病所開發的透明質酸複合藥物,於動
物實驗中已證實該藥具有多重作用機制(MOA),包括可降低類澱粉蛋白的生合成,
減少動物腦中斑塊堆積,並恢復神經傳導之活性,以改善神經退化所造成的學習
及記憶退化行為。神經退化性疾病,包括阿茲海默症(Alzheimer's disease)和
巴金森氏症(Parkinson's Disease);阿茲海默症患者在美國約500萬人、全球約
4,600萬人;巴金森氏症患者在美國約120萬人、全球約1,000萬人。
(三)預計進行之所有研發階段:
目前該藥處於Pre-clinical階段,尚不適用。
(四)目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:
不適用
(2)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義者,未來經營方向:不適用
(4)已投入之累積研發費用:
係屬未來授權談判之資訊,為免影響授權金額,暫不揭露以保障公司及投資人
權益。
(五)將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:
預計於2022年年底前完成Pre-IND相關實驗,惟實際完成時間將依狀況作調整。
(2)預計應負擔之義務:
ND108E為本公司自主開發之治療神經退化疾病,已建立相關專利佈局,故本項
不適用。
(六)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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