本資料由 (興櫃公司) 7427 華上生醫 公司提供
序號 2 發言日期 110/10/29 發言時間 10:47:34
發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77220388
主旨 澄清110年10月29日媒體報導
符合條款 第 26 款 事實發生日 110/10/29
說明
1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:110/10/29
3.報導內容:
「華上生醫(7427)28日宣布,治晚期乳癌新藥西達本胺(商品名:剋必達/
KEPIDA),已於10月1日申請新藥查驗登記(NDA)。董事長陳嘉南表示,正力拚明
年底藥證上市。……」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司對上述報導澄清如下:
(1) 上述報導中,關於取得藥證上市許可日期預估,係法人推測之訊息,謹此澄清。
(2) 本公司於110年10月1日已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療HR
陽性、HER-2陰性晚期乳癌之「新藥查驗登記(NDA)」申請,藥證最終核准時間
取決於TFDA之裁決,將依規定發布重大訊息。
6.因應措施:有關本公司業務發展資訊,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
7.其他應敘明事項:無。
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