本資料由 (興櫃公司) 7427 華上生醫 公司提供
序號     2     發言日期     110/10/29     發言時間     10:47:34
發言人     趙月秀     發言人職稱     副總經理     發言人電話     02-77220388
主旨     澄清110年10月29日媒體報導
符合條款     第     26     款     事實發生日     110/10/29
說明     

1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:110/10/29
3.報導內容:
「華上生醫（7427）28日宣布，治晚期乳癌新藥西達本胺（商品名：剋必達/
KEPIDA），已於10月1日申請新藥查驗登記（NDA）。董事長陳嘉南表示，正力拚明
年底藥證上市。……」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司對上述報導澄清如下：
(1) 上述報導中，關於取得藥證上市許可日期預估，係法人推測之訊息，謹此澄清。
(2) 本公司於110年10月1日已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療HR
陽性、HER-2陰性晚期乳癌之「新藥查驗登記(NDA)」申請，藥證最終核准時間
  取決於TFDA之裁決，將依規定發布重大訊息。
6.因應措施:有關本公司業務發展資訊，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
7.其他應敘明事項:無。