本資料由 (興櫃公司) 4150 優你康 公司提供
序號 1 發言日期 111/01/19 發言時間 17:26:36
發言人 張家銘 發言人職稱 特助 發言人電話 03-5775586
主旨 本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡產品已獲得 美國食品藥物管理局510(k)銷售許可通知。
符合條款 第 44 款 事實發生日 111/01/19
說明
1.事實發生日:111/01/19
2.公司名稱:優你康光學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic)
Daily Wear Contact Lens產品510(k) 上市前銷售許可申請,經美國食品藥品監督
管理局(FDA)通知審查完畢,獲得銷售許可通知,可以在美國上市。
linofilcon A為本公司自主研發之高階矽水膠材料已取得美國醫師協會藥名選定
委員會(USAN)核定專用名稱。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
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