浩鼎(4174)BCVax新冠肺炎疫苗已展現初步成果?浩鼎:已提出專利申請,將依實際研發進度,動態調整開發策略

日期2022-02-09
本資料由  (上櫃公司) 4174 浩鼎 公司提供
序號    2    發言日期    111/02/09    發言時間    11:25:11
發言人    張念慈    發言人職稱    執行長    發言人電話    (02)2655-8799
主旨    說明媒體報導內容
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/02/09
說明    
1.事實發生日:111/02/09
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:111年2月9日經濟日報A4版、工商時報A15版等媒體報導
6.報導內容:
  「浩鼎生技昨(8)日宣布,該公司自行開發的新一代新冠肺炎疫苗BCVax已展現初步成
  果;經動物實驗證實可引發百萬個高效價抗體,並對多種新冠變種病毒都能產生一定
  中和效果,換言之,具有廣效性疫苗潛力。」
  「浩鼎已於2/7向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請。」
  「預計今年中提出人體臨床(IND)申請,爭取年底前能完成一、二期臨床試驗,三期則
  尋求國際夥伴合作,預計2023年底完成2萬人的收案。…浩鼎的新冠疫苗將在今年中申
  請人體臨床(IND),一期在台灣做、約幾百人;二期臨床試驗規模預估約一~二千人,
  將在台灣和海外疫情較嚴重地區收案,以觀察保護力,三期臨床則要在南美洲、非
  洲、亞洲落後國家等疫苗覆蓋率不高的地區執行,預計收案2萬人,保守估計2023年底
  完成。」
7.發生緣由:澄清並補充說明媒體報導內容
8.因應措施:關於上述媒體報導澄清並補充說明如下
  (1)本公司BCVax新冠肺炎疫苗,在動物實驗中證實,可引發多達百萬的高效價抗體,
     並對目前已知的多種新冠病毒(SARS-CoV-2)變種均產生一定中和效果;本公司已於
     2/7向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請(Provisional Patent Application)。
     相關資訊請參閱本公司2/8發布之重大訊息及官網新聞稿。
     https://www.obipharma.com/zh-hant/
  (2)本公司投入BCVax新冠肺炎疫苗開發係希望本於蛋白質技術專業和專利平台,開發
     出有益世人、更有效、安全、副作用低、便於保存、運送和普及之疫苗,未來發展
     策略,採取完全開放態度,樂於和各方合作。
  本公司BCVax新冠肺炎疫苗,尚處于前期開發的動物試驗階段,有關媒體報導的各項
  產品研發時程,本公司將依實際研發進度,動態調整開發策略,以期達成股東利益之
  最大化。關於本公司BCVax新冠肺炎疫苗之開發進度請以公開資訊觀測站公告為準。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資
  面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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