本資料由 (興櫃公司) 6676 祥翊 公司提供
序號 1 發言日期 111/02/18 發言時間 16:03:14
發言人 吳永連 發言人職稱 執行長 發言人電話 03-4809168
主旨 美國FDA核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更
符合條款 第 44 款 事實發生日 111/02/18
說明
1.事實發生日:111/02/18
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
美國FDA完成DMF審查,核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更(Prior
Approval Supplement, PAS),新增本公司生產原料藥Aminocaproic Acid為合格
來源。
6.因應措施:
本公司將自行生產原料藥供本公司產品使用,完整上下游整合,增加料源確保供應。
7.其他應敘明事項:無。
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 台股一周TOP 15:11/18-11/22(漲)合世11.48%、華安10.91%、浩泰10.55%
- 法人一周動態:11/18-11/22(買超)合一1250.17張、晟德980.31張、葡萄王822張;(賣超)智擎608.44張、佐登-KY511.75張、健喬505.25張
- 2024-11-22生技股:(漲)易威7.35%、浩泰6.92%、華安3.42%;(跌)順藥5.23%、欣大健康4.74%、曜亞4.11%
- 2024-11-22法人動態:(買超)精華382張、葡萄王290張、東洋123張;(賣超)合一662張、美時444張、中天357張
- 2024-11-21生技股:(漲)合世9.76%、華廣5.11%、順藥4.05%;(跌)科妍4.01%、精華3.33%、訊聯2.71%