本資料由　 (上櫃公司) 6612 奈米醫材　公司提供
序號    1    發言日期    111/03/02    發言時間    17:13:40
發言人    朱詩愷    發言人職稱    董事長特助    發言人電話    03-6579530
主旨    代重要子公司碩創(上海)醫療器械有限公司公告 - 人工水晶體臨床實驗進度說明
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/03/02
說明    
1.事實發生日:111/03/02
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:65%
5.發生緣由:
  子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司已完成「單焦預裝式非球面人工晶體」產品
  之臨床入組188例(包含實驗組及對照組各94例)，接下來將進行術後隨訪到2023年
  02月底，隨訪結束始得進行臨床報告之撰寫。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:
  子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司「單焦預裝式非球面人工晶體」產品尚未獲得
  中國大陸市場之上市銷售資格，需完成臨床報告之撰寫後始結束NMPA註冊第二階段
  「臨床試驗」，之後仍需第三階段「產品註冊」程序完成後，始得上市銷售。

  有關本公司之業務與財務資訊，請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。