本資料由 (興櫃公司) 6814 路迦生醫 公司提供

序號      1    發言日期      111/04/14    發言時間      22:19:41
發言人      唐稚超    發言人職稱      董事長    發言人電話      02-29500027
主旨      路迦生醫(股)公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意 細胞治療技術二增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念 醫院」進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症。
符合條款     第  44款     事實發生日      111/04/14
說明     

1.事實發生日:111/04/14
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所(路迦生醫股份有限公司汐止細胞
中心)為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依「特定醫療技術檢查
檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫
細胞（CIK）」治療「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞
治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/04/14獲得衛福部函覆認可本
公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範
(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請之前項
計畫經許可事項如下
(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK)
(2)適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：頭頸
部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵
巢癌。
(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。
(4)計畫效期:自111年4月14日至113年4月22日止。
本次變更細胞製備場所認可事項部分，同意細胞治療技術二增列施行
機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」，變更後細胞治療技
術二施行機構包含：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療
財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火
獅紀念醫院。