本資料由 (興櫃公司) 6814 路迦生醫 公司提供
序號 1 發言日期 111/04/14 發言時間 22:19:41
發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027
主旨 路迦生醫(股)公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更,同意 細胞治療技術二增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念 醫院」進行「第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」適應症。
符合條款 第 44款 事實發生日 111/04/14
說明
1.事實發生日:111/04/14
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所(路迦生醫股份有限公司汐止細胞
中心)為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依「特定醫療技術檢查
檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請「自體免疫
細胞(CIK)」治療「第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」細胞
治療施行計畫之細胞製備場所,已於111/04/14獲得衛福部函覆認可本
公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範
(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請之前項
計畫經許可事項如下
(1)細胞治療項目:自體免疫細胞治療(CIK)
(2)適應症:第一期至第三期實體癌,經標準治療無效;癌症別:頭頸
部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵
巢癌。
(3)細胞製備場所:路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。
(4)計畫效期:自111年4月14日至113年4月22日止。
本次變更細胞製備場所認可事項部分,同意細胞治療技術二增列施行
機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」,變更後細胞治療技
術二施行機構包含:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療
財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火
獅紀念醫院。
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 台股一周TOP 15:04/22-04/26(漲)沛爾生醫-創28.62%、訊聯基因20.13%、杏國15.64%
- 法人一周動態:04/22-04/26(買超)視陽1589.02張、松瑞藥1561.15張、中天1444.02張;(賣超)台耀1296.49張、中裕1113.55張、美時938.41張
- 2024年04月第4周-香港生技醫藥股周分析(04/19-04/26)
- 2024-04-26生技股:(漲)天良9.85%、沛爾生醫-創9.84%、杏國9.83%;(跌)昱展新藥7.41%、永昕4.67%、訊聯4.32%
- 2024-04-26法人動態:(買超)天良575張、聯合505張、晟德451張;(賣超)長聖427張、訊聯318張、藥華藥294張