本資料由　 (興櫃公司) 7427 華上生醫　公司提供
序號    2    發言日期    111/04/22    發言時間    15:46:19
發言人    趙月秀    發言人職稱    副總經理    發言人電話    02-77220388
主旨    華上生醫研發成果受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會 (2022 TJCC)進行乳癌新藥專題演講。
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/04/22
說明    
1.事實發生日:111/04/22
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1) 華上生醫研發成果受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會(2022 TJCC)進行乳癌
　　新藥專題演講，將對於下列兩項本公司的研發成果進行口頭報告：「Mechanism
　　of HDACi Tucidinostat in HR+ Advanced Breast Cancer (Tucidinostat/
　　Chidamide, HDAC抑制劑對於治療荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中的作用機制探討)」
　　、及「Tucidinostat in Combination with Exemestane in Taiwanese
　　Patients with HR+ Advanced Breast Cancer (Tucidinostat聯合諾曼癌素治
　　療台灣荷爾蒙受體陽性的晚期乳癌患者)」。
(2) 新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)是一種新型的口服苯甲醯胺類之亞型
　　選擇性組蛋白去乙醯化酉每抑制劑（histone deacetylase inhibitor, HDACi
　　），主要針對第I類HDAC中的亞型1、2、3和第IIb類的亞型10的酵素活性具有抑
　　制作用。在現行的血液腫瘤及固態腫瘤臨床治療上，組蛋白去乙醯酉每抑制劑
　　 (HDACi) 已證實具有多重抑癌能力。
(3) 新藥西達本胺為目前全球唯一聯合Exemestane的表觀遺傳調控劑，西達本胺聯
　　合諾曼癌素可以顯著改善乳癌抗藥性問題，有效增敏對內分泌療法藥物的療效
　　，為既往內分泌治療所產生的復發/進展之荷爾蒙受體陽性的晚期乳癌患者提供
　　治療的新選擇。
(4) 本公司已分別於110年4月15日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提交新
　　藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)治療復發/難治外周T細胞淋巴癌，以及
　　於110年10月1日提交治療HR+、HER-2陰性晚期乳癌的「新藥查驗登記(NDA)」
　　申請。
6.因應措施:
　華上生醫受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會(2022 TJCC)，訂於111年4月30日
　(六)下午四時整，假臺大醫院國際會議中心102室舉行，本公司研發成果將以口頭　　
　報告進行專題演講。
7.其他應敘明事項:
　單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意
　義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
　新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
　，投資人應審慎判斷謹慎投資。